[약정보] 크레스토정

안녕하십니까? 「둥이바보」입니다.
이번에 소개해드릴 "크레스토정"은 전문의약품으로 콜레스테롤이 높은 분들이 드시는 고지혈증 약입니다.
올해 초 건강검진에서 콜레스테롤 수치가 갑자기 높아지면서 처방을 받은 약입니다.
과연 어떤 약인지 한 번 소개해 드리겠습니다.

크레스토정이란?

크레스토정(로수바스타틴칼슘)은 콜레스테롤이 높은 환자들 대상 식이요법 보조제입니다.

이 약은 지난번에 소개해드린 플미코트를 만든 한국아스트라제네카(주)에서 만들었습니다.

성분/함량

크레스토정의 유효성분은 용량(5mg, 10mg, 20mg 3종류)에 따라 다릅니다.

• 크레스토정 5mg 1정(154.5mg) 중 로수바스타틴칼슘 5.2mg(로수바스타틴으로서 5mg)입니다.
• 크레스토정 10mg 1정(154.5mg) 중 로수바스타틴칼슘 10.4mg(로수바스타틴으로서 10mg)입니다.
• 크레스토정 20mg 1정(309.0mg) 중 로수바스타틴칼슘 20.8mg(로수바스타틴으로서 20mg)입니다.

이 외의 나머지 성분은 첨가제입니다.

• 참고 1) 로수바스타틴(Rosuvastatin) : 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 계열의 약물로, 고지혈증 환자의 콜레스테롤 감소를 위한 식이요법의 보조제로 사용됩니다. 또한 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키고 심장혈관 질환의 위험성을 감소시키기 위해 사용됩니다. 드물지만 중요한 부작용으로 근육병증, 횡문근융해증, 간부전 등이 있습니다.
• 참고 2) 죽상동맥경화증 : 혈관벽 내부에 콜레스테롤 등이 쌓이면서 혈관이 좁아지는 전신성 질환
• 참고 3) 근육병증 : 근육이 점점 약해져 가는 유전 질환으로 보행능력의 상실과 호흡 근력의 약화, 심장 기능의 약화 등을 특징으로 하는 질환군
• 참고 4) 횡문근융해증 : 외상, 운동, 수술 등의 이유로 근육에 에너지 공급이 충분하지 않아 괴사가 일어나고, 이로 인해 생긴 독성 물질이 순환계로 유입되는 질환
• 참고 5) 간부전 : 간이 제대로 기능하지 않는 경우

성상

• 크레스토정 5mg : 노란색의 원형 필름코팅정
• 크레스토정 10mg/20mg : 분홍색의 원형 필름코팅정

상단의 사진과 같이, 흰색통에 들어있는 알약이라고 생각하시면 됩니다.

효능/효과

• 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 : 식이 및 운동으로 조절이 안될 경우 식이요법의 보조제
• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제
• 고콜레스테롤혈증 환자에서 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연
• 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만 10세~만 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
  ① LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dl을 초과하는 경우
  ② LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dl을 초과하면서, 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두 가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우
• 원발성 이상베타리포프로테인혈증(타입 3) 환자의 식이요법 보조제
• 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 만 50세 이상의 남자 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백이 2mg/l 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관 질환 위험인자(고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치, 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)를 가진 환자의
  - 뇌졸중에 대한 위험성 감소
  - 심근경색에 대한 위험성 감소
  - 동맥 혈관 재형성술에 대한 위험성 감소

• 참고 6) 원발성 : 유전적
• 참고 7) 지질저하요법 : 전체지방, 포화지방 및 콜레스테롤의 1일 섭취를 줄이는 것
• 참고 8) 아포-B 단백 수치 : 콜레스테롤을 가득 싣고 혈류를 순환하는 입자의 수를 나타내는데, 일부 연구자들은 아포-B가 콜레스테롤의 절대 수준보다 동맥에 대한 위협을 더 잘 나타내는 지표라고 주장합니다.
• 참고 9) 이상베타리포프로테인혈증 : 고지혈증의 한 유형
• 참고 10) 고감도 C-반응단백 : 심장질환의 위험도 평가 및 예후를 추정하는 지표로서 미국심장학회에서 추천한 첫 번째 검사항목이라고 합니다.

용법/용량

• 원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증 원발성 이상베타리포프로테인혈증, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 :
  이 약을 투여 전 및 투여 중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 이를 치료기간 동안 지속하여야 합니다.
  식사와 상관없이 하루 중 아무 때나 이 약을 투약할 수 있습니다.
  초회용량은 1일 1회 5mg이며, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 필요한 경우 유지용량으로 조절하여 투여할 수 있습니다.
  유지용량은 1일 1회 10mg으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절됩니다.
  유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하여야 하며, 1일 최대 20mg까지 증량할 수 있습니다.
• 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세) : 통상적인 용량범위는 1일 1회 5mg~20mg입니다.
  투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료 목표에 따라 개별적으로 조절해야 합니다.
  용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 합니다.
  10세 미만의 소아에 대한 안전성, 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
• 노인 : 용량조절이 필요하지 않습니다.
• 신부전환자 : 경증 및 중등도 신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.
  중증의 신부전 환자에는 투여하지 않습니다.
  중등도 신부전 환자에게 20mg 투여 시 각별히 주의해야 합니다.
• 간부전환자 : 활동성 간질환 환자에게는 이 약을 투여하지 않습니다.
• 인종 : 아시아계 환자들에게 이 약의 전신노출이 증가하기 때문에 권장 초기 용량은 5mg입니다.
  40mg 용량 투여는 금지합니다.
• 근병증에 걸리기 쉬운 환자 : 근병증에 걸리기 쉬운 환자들의 권장 초기 용량은 5mg입니다.
  일부 환자들에게는 40mg 용량 투어는 금지합니다.

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사용상의 주의사항

• 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
  1) 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
  2) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자
  3) 근병증환자
  4) 사이크로스포린 병용투여 환자
  5) 중증의 신부전의 신장애 환자 (CLcr < 30ml/min)
  6) 임부 및 수유부, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성, 출산이 가능한 연령의 여성에게 이 약을 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여합니다.
  7) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 이 약의 40mg 용량 투여는 금지합니다. 
  8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당 분해 결핍 등 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

• 참고 11) 트랜스아미나제 : 간의 문제를 탐지하기 위해서 검사하는 수치
• 참고 12) 사이크로스포린 : 우리 몸의 자연 방어작용을 약화시키는 면역억제 성능을 하는 성분
• 참고 13) CLcr : 혈청 크레아티닌, 제가 작성한 세노바액 소개글(링크)을 참고하시기 바랍니다.

• 다음 환자에게는 신중히 투여해야 합니다.
  1) 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환의 병력이 있는 환자
  2) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 요인을 갖고 있는 환자
  (신장애환자, 갑상선기능저하증, 유전적인 근질환의 병력 또는 가족력이 있는 경우, 근육 독성의 병력이 있는 경우, 알코올 남용, 70세 이상의 노인, 혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 등)
  3) 근병증/횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태
  (패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 간질발작)
  4) 이 약과 겜피브로질의 병용은 추천되지 않습니다.
  5) 이 약과 피브레이트나 니아신과 병용투여 시 주의 깊게 관찰해야 합니다.
  6) 40mg 투여 환자의 추적기간 동안에는 신기능 검사를 고려해야 합니다.
  7) 만 10세~만 17세의 소아환자 : 로수바스타틴을 복용한 소아환자에게 이차 성징 및 키, 체중, BMI의 평가는 1년으로 제한적입니다.

• 참고 14) 겜피브로질 : 고지혈증 치료제
• 참고 15) 피브레이트 : 스타틴이 해결하지 못하는 고중성지방, 저 HDL 콜레스테롤 치료제
• 참고 16) 니아신 : 비타민 B3

이상반응

하단의 테이블을 참조하시기 바랍니다.

발현부위	증상별 발현빈도
	흔하게 (> 1/100, <1/10)	흔하지 않게 (>1/1000, <1/100)	드물게 (>1/10000, 1<1000)
면역계			혈관부종을 포함한 과민반응
내분비계	당뇨
신경계	두통, 어지러움
위장관계	변비, 구역, 복통		췌장염
피부 및 피하조직		가려움증, 발진 및 두드러기
근골격계 및 결합조직	근육통		근육병증, 횡문근융해증
전신	무력증

테이블에 나와있는 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다고 합니다.

• 신경계 : 매우 드물게 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증(빈도 불명)
• 호흡기계 및 흉부 : 기침, 호흡곤란(빈도 불명)
• 위장관계 : 설사(빈도 불명)
• 혈액학적 장애 : 혈소판감소증(빈도 불명)
• 간담도계 : 매우 드물게 황달, 간염, 드물게 트랜스아미나제 증가
• 피부(피하조직) 장애 : 스티븐스-존슨 증후군(빈도 불명), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(빈도 불명)
• 근골격계 : 드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)
• 신장 : 매우 드물게 혈뇨
• 기타 : 부종(빈도 불명)
• 정신신경계 : 우울증, 수면장애(빈도 불명)
• 호흡기계 : 특히 장기투여 시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례
• 비뇨생식기계 : 성적 기능이상, 여성형 유방증(빈도 불명)
• 간담도계 : 치명적 및 비치명적 간부전
• 인지장애 : 드물게 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동

• 참고 17) 스티븐스-존슨 증후군 : 피부병이 악화된 상태로 피부의 탈락을 유발하는 심각한 급성 피부 점막 전신 질환
• 참고 18) 루푸스양 증후군 : 면역체계 이상으로 생기는 자가면역질환

일반적 주의

• 간질성 폐질환 : 일부 스타틴계열 약물과 관련하여 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있습니다. 발현되는 양상으로는 호흡곤란, 가래가 없는 기침 및 일반적인 건강약화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있습니다. 환자가 간질성 폐질환으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단해야 합니다.
• 이 약 투여 중 임상적 증상이 있는 심각한 간손상 및/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우 즉시 치료를 중단해야 합니다.
• 당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.
• 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군, 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 보고되었습니다. 이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단해야 합니다.

• 참고 19) 고빌리루빈혈증 : 혈액 내에 빌리루빈이라는 담즙 색소의 농도가 증가한 상태입니다.
• 참고 20) 빌리루빈이 증가하여 여러 조직에 침착되어 피부나 점막이 노랗게 보이는 증상을 황달이라고 합니다.

상호작용

• 소포스부비르, 벨파타스비르, 복실라프레비르(이상, C형 간염치료제)
• 사이클로스포린(면역억제제)
• 다로루타마이드(전립선암치료제)
• 레고라페닙(암세포표적치료제)
• 아타자나비어, 리토나비어(이상, 후천성면역결핍증후군치료/예방제)
• 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르(이상, C형 간염치료제)
• 그라조프레비르, 엘바스비르(이상, C형 간염치료제)
• 글레카프레비르, 피브렌타스비르(이상, C형 간염치료제)
• 클로피도그렐(항혈소판제)
• 겜피브로질(동맥경화증 약)
• 엠트롬보팍(혈소판감소증치료제)
• 드로네다론(항부정맥제)
• 이트라코나졸(항진균제)
• 에제티미브(고지혈증 치료제)
• 에리스로마이신(항생물질)
• 바이칼린(생체활성성분)

위의 약들과 이 약을 병용하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가하여 근병증의 위험이 높아질 수 있습니다.

저장방법

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

결론

지금까지 고지혈증 치료제인 크레스토정에 대해서 소개해드렸습니다.

위 내용은 크레스토정 설명서를 참고하였으며, 중간중간 어려운 용어는 따로 조사하여 정리하였습니다.

이 약은 고지혈증을 치료하는 치료제라기보다는 식이요법을 수행하면서 수치를 낮추는 식이요법의 보조제입니다.

건강을 위해 가장 좋은 것은 적절한 식이요법과 꾸준한 운동이라는 것은 당연하지만 실천하기가 어려운 거 같습니다.

여러분들도 이 약을 먹기 전에 적절한 식이요법과 꾸준한 운동으로 건강을 챙기시기 바랍니다.